21 CFR 176.170 Uitleg|Naleving van papieren voedselverpakkingen

21 CFR 176.170 is de regelgeving van de Amerikaanse Food and Drug Administration die stoffen regelt die worden gebruikt in papier en karton - inclusief gevormde vezels (gevormde pulp) en bagasse - die in aanraking komen met waterig of vet voedsel. Voor kopers beantwoordt het één praktische vraag:Kan deze verpakking bij mijn voedsel worden gebruikt, op mijn temperatuur, zonder dat er onaanvaardbare hoeveelheden materiaal in het voedsel terechtkomen?Het antwoord hangt altijd af van de gebruiksomstandigheden waaronder het product is getest.

Wat is 21 CFR 176.170?

Sectie 176.170 staat in titel 21 van de Code of Federal Regulations, deel 176, die betrekking heeft op indirecte voedseladditieven uit papieren en kartonnen componenten. Het doet twee dingen:

Er staan toegestane stoffen op.Alleen componenten die in de verordening zijn geïdentificeerd (of anderszins zijn toegestaan, bijvoorbeeld via een melding dat ze in contact komen met voedsel) mogen worden gebruikt op het oppervlak dat in contact komt met voedsel.

Het stelt extractieve grenzen.De uiteindelijke verpakking wordt blootgesteld aan voedselsimulanten, en de hoeveelheid materiaal die naar buiten migreert – de extractieresiduen – moet binnen de limieten van de regelgeving blijven, uitgedrukt in milligram per vierkante inch voedselcontactoppervlak.

Beide delen zijn belangrijk. Een geslaagde extractieve test laat een lage migratie zien onder de geteste omstandigheden; het bewijst op zichzelf niet dat iedere grondstof een toegestane stof is. Een geloofwaardige leverancier kan met beide spreken.

Wat zijn de FDA-gebruiksvoorwaarden A–H?

Tabel 2 van 21 CFR 176.170 definieert acht gebruiksvoorwaarden. Elk ervan weerspiegelt hoe heet het voedsel is en wat ermee gebeurt in de verpakking. Het testen van extractieven wordt uitgevoerd met de tijden en temperaturen die overeenkomen met de gekozen omstandigheden.

Voorwaarde	Definitie (21 CFR 176.170, tabel 2)
A	Hittegesteriliseerd op hoge temperatuur (bijv. meer dan 212 graden F)
B	Kokend water gesteriliseerd
C	Heet gevuld of gepasteuriseerd boven 150 graden F
D	Heet gevuld of gepasteuriseerd onder 150 graden F
E	Gevuld en opgeslagen op kamertemperatuur (geen thermische behandeling in de container)
F	Gekoelde opslag (geen thermische behandeling in de container)
G	Diepvriesopslag (geen thermische behandeling in de container)
H	Bevroren of gekoelde opslag: kant-en-klaar voedsel dat bedoeld is om op het moment van gebruik in een container te worden opgewarmd

Waarom dit belangrijk is voor de aankoop:een rapport uitgevoerd onder Conditie E ondersteunt gebruik op kamertemperatuur. Indien het bij uw toepassing gaat om warm afgevuld voedsel, pasteurisatie of opwarmen in de container, vraag dan gegevens op onder de daarbij behorende voorwaarde.

Hoe werkt het testen van extractieven door de FDA?

Het laboratorium stelt de verpakking bloot aan simulanten die verschillende soorten voedsel vervangen, en weegt vervolgens het residu dat naar buiten migreert:

Water- voor waterige voedingsmiddelen

n-heptaan- voor vette en vette voedingsmiddelen

8% ethanol- voor alcoholarme voedingsmiddelen en dranken

50% ethanol- voor voedingsmiddelen en dranken met een hoger alcoholgehalte

De resultaten worden gerapporteerd in mg/in² en vergeleken met de limiet van de regelgeving. Een resultaat van "nd" (niet gedetecteerd) betekent dat het residu onder de rapportagelimiet van het laboratorium lag.

Hoe lees je een 21 CFR 176.170 testrapport?

Controleer de gebruiksconditie.Het moet overeenkomen met uw voedsel en proces, en niet alleen 'FDA' zeggen.

Controleer welke simulanten zijn uitgevoerd.Vette of olieachtige voedingsmiddelen hebben een n-heptaanresultaat nodig.

Vergelijk elk resultaat met de limieten zoek naar een duidelijke pass/fail-verklaring.

Controleer de aanvrager, datum en lab.Het rapport dient door een onafhankelijk laboratorium aan de leverancier te worden verstrekt en redelijk recent te zijn.

Let op de formulering.De FDA "goedkeurt" of "certificeert" verpakkingen niet. Claims zoals "FDA goedgekeurd" zijn een alarmsignaal; "voldoet aan 21 CFR 176.170", ondersteund door een testrapport, is de juiste vorm.

Voldoet de gegoten vezel van Bio Earth aan 21 CFR 176.170?

De voedselcontact-vormvezelverpakking van Bio Earth, gemaakt van houtpulp en bagasse, is door SGS Taiwan getest tegen de extractielimieten van 21 CFR 176.170 onderGebruiksconditie E(kamertemperatuur gevuld en opgeslagen). Alle vier de simulanten zijn geslaagd voor de limiet van 0,5 mg/in²:

Simulant	Testomstandigheden	Resultaat (mg/in²)	Limiet (mg/in²)
Water	120 graden F, 24 uur	Niet gedetecteerd (<0.2)	0.5
n-heptaan	70 graden F, 30 minuten	0.278	0.5
8% ethanol	120 graden F, 24 uur	0.202	0.5
50% ethanol	120 graden F, 24 uur	Niet gedetecteerd (<0.2)	0.5

Het volledige SGS-rapport is op aanvraag verkrijgbaar. Als uw toepassing heet vullen of opnieuw verwarmen vereist, kunnen we testen regelen onder de overeenkomende gebruiksvoorwaarden voor uw programma.

Deze resultaten zijn van toepassing op onze ongecoate gegoten vezels; filmgelamineerde versies worden afzonderlijk beoordeeld.

Veelgestelde vragen

Wat is gebruiksvoorwaarde E?Conditie E in 21 CFR 176.170 Tabel 2 betekent gevuld en opgeslagen op kamertemperatuur, zonder thermische behandeling in de container.

Bestaat er zoiets als een "FDA-goedgekeurde" verpakking?Niet in de gebruikelijke zin. De FDA reguleert de stoffen die worden gebruikt in materialen die met voedsel in contact komen. De verpakking voldoet aan regelgeving zoals 21 CFR 176.170; het is niet individueel goedgekeurd.

Is 21 CFR 176.170 van toepassing op gegoten vezels?Ja. Vormvezel is een materiaal op papierbasis, dus de onderdelen die met voedsel in aanraking komen vallen onder de papier- en kartonregelgeving.

Heeft een Conditie E-resultaat betrekking op warm voedsel?Nee. Conditie E heeft betrekking op het vullen en opslaan op kamertemperatuur. Heet afvullen, pasteurisatie en opwarmen in de container komen overeen met andere omstandigheden (A–D en H).

Wat betekent 'nd' in het rapport?Niet gedetecteerd: het resultaat lag onder de rapportagelimiet van het laboratorium.

Heeft u FDA-testgegevens nodig die zijn afgestemd op uw voedsel en temperatuur?Vertel ons uw toepassing en wij delen onze rapporten of regelen testen onder de juiste gebruiksvoorwaarden. Contactpersoon: services@bioearthtech.com|www.bioearthtech.com

Dit artikel is bedoeld voor algemene informatie en is geen juridisch advies. Bevestig de nalevingsvereisten voor uw specifieke toepassing met gekwalificeerde regelgevende adviseurs.